(paTogenezuri mkurnaloba) -RviZlisa da Tirkmlis kolika -otolaringologiuri daavadebebis paTogenezuri Terapia (Sua yuris anTeba, mwvave faringiti, mwvave tonziliti (angina), sinusitebi) -zemo sasunTqi gzebis mwvave

ACH OF CHILDREN.







Диклобрю инъекции 75мг/3мл


Инструкция для врачей и пациентов

Ни при каких обстоятельствах не должен вводиться внутривенно струйно; в случае необходимости введения в вену, препарат должен вводиться внутривенно капельно, и только врачом в стационаре.

СОСТАВ:
Активные ингредиенты: диклофенак натрия 75мг/3мл.
Прочие ингредиенты: пропилен гликоль, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

фармацевтическая форма и упаковка:
ампулы по 3 мл, содержащие прозрачный бесцветный раствор, не имеющий видимых посторонних частиц, упакованные в коробки по 5 ампул или по 100 ампул.

фармакотерапевтическая группа:
НПВС: нестероидное противовоспалительное средство. Код ATC: M01AB05
Диклобрю (диклофенак) - нестероидное противовоспалительное средство с противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. In vitro диклофенак значительно подавляет простагландинсинтетазу, а также имеет подавляюще действие на аггрегацию тромбоцитов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Нестероидное противовоспалительное средство, относящееся к группе производных фенилуксусной кислоты. Имеет противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.
Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизируюшее действие.
В процессе лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата препарата интенсивно проникает в полости суставов, облегчает суставную боль в покое и при движении, восстанавливает объем движений, снижает утреннюю скованность и отек суставов.
При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; При ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону.
Фармакокинетика. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 10-20 минут после внутримышечного введения, 99% препарата связано с белками плазмы. Свободно проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 часа достигает более высоких значений, чем в плазме. Диклобрю метаболизируется в печени путем конъюгации гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. С фекалиями выводится 35% метаболитов; 65% выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%).
Период полувыведения из плазмы - 2 часа, из синовиальной жидкости - 3-6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, артрозы, подагрический артрит, бурсопатии, энтезопатии, деформирующий остеоартроз,синовиты и тендосиновиты, миалгии, миозиты)
Заболевания позвоночника (болезнь Бехтерева, коксартроз, анкилозирующий спондилит, спондилез, ишиас, остеохондроз, поражения пояснично-крестцового сплетения, радикулиты).
Ревматизм
Неврологические заболевания (невралгии и неврит, приступы мигрени).
Посттравматические боли (растяжения, вывихи, ушибы, переломы).
Послеоперационные боли (после тонзилэктомии, операций на органах брюшной полости, удаления зубов).
Менструальные боли (альгодисменорея). Воспаление яичников (сальпингит и оофорит), воспалительные заболевания матки, влагалища и вульвы (патогенетическая терапия).
Почечная и печеночная колика.
Патогенетическое лечение при заболеваниях ЛОР-органов (средний отит, острый фарингит, острый тонзиллит [ангина], синуситы, гайморит).
Патогенетическое лечение при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей.
Заболевания органов зрения (блефароконъюнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, изменения оболочек роговицы, травма глаза и орбиты)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:
1.Внутримышечные инъекции. Содержимое 1 ампулы вводят глубоко внутримышечно (никогда не вводите под кожу или в виде внутривенных струйных инъекций) 1 раз в день. В тяжелых случаях дневная доза может быть увеличена до 2 ампул в день (по 1 инъекции в разные места) с интервалом минимум 6 часов между инъекциями. Максимальная суточная доза – 150 мг. Максимальную дозу не назначать более 5 дней подряд.

2.Медленные внутривенные капельные инфузии (проводится только врачом в стационаре):
непосредственно перед инфузией приготовить следующий раствор:
К 100 - 150 мл раствора 0.9% натрия хлорида для внутривенных капельных инфузий или 100 - 150 мл раствора 5% глюкозы добавить 1 мл раствора 4.2 % натрия бикарбоната
добавить содержимое 1 ампулы Диклобрю в один из растворов;
убедиться, что получился прозрачный раствор, не содержащий каких-либо частиц, кристаллов или осадка. Использовать только прозрачный раствор.
Внутривенное капельное введение может выполняться по одной из следующих схем.
25-50 мг Диклобрю в течение 1 часа. Затем для поддержания терапевтического эффекта возможно введение Диклобрю в со скоростью 5 мг/час.
75 мг Диклобрю в течение 2 часов

Не превышать максимальную суточную дозировку 150 мг.

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ: НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ У ДЕТЕЙ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
нарушения кроветворения или нарушения крови;
"аспириновая" бронхиальная астма;
порфирия;
последний триместр беременности и кормление грудью;
дети младше 14 лет;
почечная и печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны желудочно-кишечного тракта в редких случаях возможны: тошнота, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминазы, желтуха, гепатит).
Возможны периферические отеки и аллергические реакции: сыпь, зуд, экзема, бронхоспазм, анафилактическиие системные реакции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, бессонница, раздражительность, депрессия или чувство усталости, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия).
Мочевыделительная система: возможны нефротический синдром, почечная недостаточность.
Со стороны кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, мультиформная эритема, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Другие системы: отек на месте инъекции, местная боль и затвердение, особенно у пожилых больных диабетом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста. Пациенты с недостаточной функцией сердца, печени и почек должны находиться под наблюдением. У пожилых пациентов, возможно, потребуется снижение дозировки. В случае длительного лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови, скрытой крови в кале. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях.
В течение первых 6 месяцев беременности препарат должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами: В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: острая головная боль, двигательное возбуждение, головокружение, спазмы, судороги, тошнота, рвота, кровавая рвота, диарея, эрозии, изъязвления или кровотечения гастроинтестинального тракта; нарушения функции печени; почечная недостаточность
Лечение: Форсированный диурез. Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления, в случае судорог – диазепам, фенобарбитал. Гемодиализ малоэффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении диклофенака с калийсберегающими дуретиками возможно повышение концентрации калия в крови, - с "петлевыми" диуретиками, - уменьшение их диуретического эффекта.
Диклофенак при одновременном применении может вызвать повышение концентрации дигоксина, и лития в плазме крови.
Метотрексат. НСПВС могут снижать связывание с протеинами и/или почечное выведение метотрексата, приводящее к повышению и удлинению плазменных концентраций метотрексата и увеличению риска токсичности; рекомендуется отменить терапию НСПВС до и после назначения инфузий высоких доз метотрексата.
Циклоспорин – возможно увеличение риска токсичности.
Не рекомендуется применять вместе с ацетилсалициловой кислотой, т.к. совместное использование двух или более НСПВС может увеличить риск гастроинтестинальной токсичности, и риск кровотечения, совместное назначение двух или более НСПВС может влиять на фармакокинетический профиль как минимум одного медикамента, что может изменять терапевтический эффект и/или повышать риск побочных реакций; в частности, аспирин снижает биодоступность диклофенака [на 50 %], при этом снижается концентрация диклофенака в плазме крови.
Антикоагулянты, кумарин- или индандион- производные или гепарин или тромболитические агенты. Торможение аггрегации тромбоцитов НСПВС и возможность НСПВС-индуцированного изъязвления кровотечения может быть опасным для пациентов, получающих антикоагулянты и тромболитическую терапию; несмотря на то, что при обычных дозировках диклофенак в меньшей степени, чем другие НСПВС, может значительно изменять аггрегацию тромбоцитов.
Повышает риск побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения)
Антидиабетические средства, пероральные или инсулин. НСПВС могут усиливать эффект этих медикаментов, может быть необходима регулировка дозировки антидиабетических средств.
Повышает уровень хинолоновых производных в крови
Депрессанты костного мозга. Лейкопенический и/или тромбоцитопенический эффекты этих препаратов могут усиливаться при совместной или недавней терапии НСПВС; регулировка дозировки препаратов, подавляющих костный мозг, при необходимости должна основываться на числе кровяных клеток.
Цефамандол, Цефаперазон, Пликамицин, Вальпроиевая кислота, Колхицин. Совместное применение с диклофенаком может увеличивать риск гастроинтестинального кровотечения, а также риск кровотечения в других местах.

СРОК ГОДНОСТИ:3 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА: по рецепту
условия хранения: Хранить при температуре ниже 25°C в защищенном от света месте.
Беречь от детей.

Владелец регистрации: БРЮФАРМЭКСПОРТ s.p.r.l.
Адрес: 14 Рю де ля Грот 1020 Брюссель, Бельгия
14 Rue de la Grotte, 1020 Bruxelles, Belgique
электронная почта: [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ]
Факс +3224794512

D
·KLOBRU
·NYEKS
·YALAR 75 mq/3 m

H
·kiml
·r v
· pasiyentl
·r ьзьn t
·limat

Heз bir halda venadaxili
·
·r
·nqa istifad
· olunmamal
·d
·r; venaya yeridilm
·y
· ehtiyac olduqda preparat stasionarda h
·kim t
·r
·find
·n venadaxili damc
· ьsulu il
· t
·yin olunmal
·d
·r.
.


T
·RK
·B
·:
Aktiv t
·rkib: 75 mq/3 ml diklofenak natrium.
Dig
·r madd
·l
·r: propilen qlikol, benzil spirti, natrium metabisulfit, mannitol, natrium hidroksid, inyeksiya ьзьn su.

FARMASEVT
·K FORMASI V
· QABLA
·DIRILMASI:
3 ml-lik ampullar, iз
·risind
· gцrьn
·n yad d
·n
·cikl
·ri olmayan r
·ngsiz
·
·ffaf m
·hlul daxildir, qutuda 5 ampul v
· ya 100 ampul qabla
·d
·r
·l
·b.

FARMAKOTERAPEVTIK QRUPU:

·
·QS:
·ltihab
·leyhin
· qeyri-steroid vasit
·. Kod ATC: MO1AB05
Diklobru (diklofenak) - iltihab
·leyhin
· qeyri-steroid preparatd
·r.
·ltihab
·leyhin
·, a
·r
·k
·sici v
· h
·rar
·tsal
·c
· xьsusiyy
·tl
·r
· malikdir.
·n vitro diklofenak prostoqlandinsintetazan
· blokada edir, h
·mзinin trombositl
·rin aqreqasiyas
·n
· da l
·ngidir.

FARMAKOLOJ
· XЬSUS
·YY
·TL
·R
·:
Fenilsirk
· tur
·usunun tцr
·m
·l
·ri qrupundan olan iltihab
·leyhin
· qeyri-steroid preparatd
·r.
·ltihab
·leyhin
·, a
·r
·k
·sici v
· h
·rar
·t salan t
·sirl
·r gцst
·rir.
Siklooksigenazan
·, araxidon z
·ncirinin reaksiyalar
·n
· ingib
· edir v
· PQE2, PQF2alfa, tromboksan A2, prostasiklinin, leykotriyenl
·rin sintezini v
· lizosomal fermentl
·rin xaric olunmas
·n
·n pozur. Trombositl
·rin aqreqasiyas
·n
· dayand
·r
·r; uzun mьdd
·t istifad
· etdikd
· desensibilizasiyaedici t
·sir gцst
·rir.
Dayaq-h
·r
·k
·t apparat
·n
·n x
·st
·likl
·rinin mьalic
· mьdd
·tind
· preparat oynaq bo
·luqlar
·na yax
·
· keзir, sakitlik v
· h
·r
·k
·t zaman
· olan oynaq a
·r
·lar
·n
· yьngьll
·
·dirir, h
·r
·k
·t h
·cmini b
·rpa edir, oynaqlarda s
·h
·r m
·hdudiyy
·tini v
· цdemi azald
·r.

·m
·liyyat v
· travmalardan sonra iltihabi prosesl
·r zaman
· spontan v
· h
·r
·k
·t vaxt
· yaranan a
·r
·n
· yьngьll
·
·dirir, yara nahiyy
·sind
· iltihabi цdemi azald
·r.Kurs mьalic
· alan poliartritli x
·st
·l
·rd
· sinovial mayed
· v
· sinovial qi
·adak
· konsentrasiyalar qan plazmas
·ndan зoxdur.
·ltihab
·leyhin
· aktivliyi asetilsalisil tur
·usu, butadion, ibuprofend
·n art
·qd
·r; indometasinl
· mьqayis
·d
· daha gьclь kliniki effekti var v
· x
·st
·l
·r t
·r
·find
·n yax
·
· q
·bul olunmas
· haqq
·nda m
·lumatlar var. Revmatizm v
· Bexterev x
·st
·liyi zaman
· prednizolona b
·rab
·rdir.

GЦST
·R
·
·L
·R
·:
Dayaq-h
·r
·k
·t apparat
·n
·n x
·st
·likl
·r (revmatoid artrit, artrozlar, podaqrik artrit, bursopatiyalar, entezopatiyalar, deformasiyaedici osteoartroz, sinovitl
·r v
· tendosinovitl
·r, mialgiyalar, miozitl
·r)
Onur
·a sьtunun x
·st
·likl
·ri (Bexterev x
·st
·liyi, koksartroz, ankilozasiya ed
·n spondilit, spondilyoz, i
·ias, osteoxondroz, bel-oma dьyьnьnьn z
·d
·l
·nm
·si, radikulitl
·r)
Revmatizm
Nevroloji x
·st
·likl
·r (nevritl
·r v
· nevralgiyalar, miqren tutmalar
·)
Travmadan sonrak
· a
·r
·lar (s
·n
·qlar, dart
·lmalar, з
·x
·qlar,
·zilm
·l
·r)

·m
·liyyatdan sonrak
· a
·r
·lar (tonzilektomiyadan, qar
·n bo
·lu
·u orqanlar
·nda apar
·lan
·m
·liyyatdan, di
·l
·rin з
·xar
·lmas
·ndan sonra)
Menstrual a
·r
·lar (alqodismenoreya). Yumurtal
·qlar
·n iltihab
· (salpinqit v
· ooforit), u
·aql
·
·
·n, u
·aql
·q yolunun, vulvan
·n iltihabii x
·st
·likl
·ri (patogenetik terapiya)
Bцyr
·k v
· qaraciy
·r kolikas
·
QQB-orqanlar
· x
·st
·likl
·rinin patogenetik mьalic
·si (orta otit, k
·skin faringit, k
·skin tonzillit (angina), sinusitl
·r, qaymorit)
Yuxar
· t
·n
·ffьs yollar
·n
·n k
·skin respirator infeksiyalar
·n
·n patogenetik mьalic
·si
Gцrm
· orqanlar
·n
·n x
·st
·lil
·ri (blefarokonyunktivit, konyunktivit, keratokonyuktivit, buynuzlu qi
·an
·n z
·d
·l
·nm
·si, gцzьn v
· h
·d
·q
·l
·rin travmas
·)


·ST
·FAD
· QAYDASI V
· DOZALANDIRMA:

·z
·l
·daxili inyeksiyalar. 1 ampulun iзind
·kini gьnd
· 1 d
·f
· d
·rin
·z
·l
·daxili yeridirl
·r (d
·rialt
· v
· venadaxili
·
·r
·nqa heз vaxt yeritm
·yin).
A
·
·r hallarda gьnd
·lik doza sutkada 2 ampula q
·d
·r art
·r
·l
·r (1 inyeksiya ba
·qa-ba
·qa yerl
·r
·) inyeksiyalar aras
·nda 6 saatl
·q intervalla. Maksimal sutkal
·q doza 150 mq-d
·r. Maksimal doza 5 gьnd
·n art
·q istifad
· ounmamal
·d
·r.
Venadaxili damc
·l
· infuziyalar (h
·kim t
·r
·find
·n stasionarda keзirilir):
Infuziyadan
·vv
·l a
·a
·
·da qeyd olunan m
·hlul haz
·rlanmal
·d
·r:
100 – 150 ml m
·hlula 0.95-li natrium xlorid
· v
· ya 100 – 150 ml m
·hlula 5%-li qlьkozaya 1 ml 4.2 %-li natrium bikarbonat
1 ampul Diclobrunun iзind
·kini m
·hlullardan birin
·
·lav
· edirl
·r;

·min olun ki,
·
·ffaf d
·n
·ciksiz, kristals
·z v
· зцkьntьsьz m
·hlul al
·n
·b.
Ancaq
·
·ffaf m
·hlul istifad
· etm
·k olar.
Venadaxili damc
·l
· istifad
· a
·a
·
·da qeyd olunan ьsullardan biri il
· apar
·la bil
·r.
25-50 mq Diklobru 1 saat
·rzind
·. Sonra terapevtik effekti saxlamaq ьзьn Diklobrunu 5 mq/saatda sьr
·tl
· yeritm
·k olar.
75 mq 2 saat
·rzind
·.
Maksimal sutkal
·q dozan
· 150 mq keзm
·m
·k
·
·rti il
·.
U
·AQLARDA
·ST
·FAD
·: U
·AQLARDA
·ST
·FAD
·S
· N
·Z
·RD
· TUTULMAYIB

·KS GЦST
·R
·
·L
·R
·
diklofenaka v
· preparat
·n komponentl
·rin
· v
· ya ba
·qa qeyri-steroid iltihab
·leyhin
· vasit
·l
·r
· yьks
·k h
·ssasl
·q;
m
·d
·nin v
· onikibarmaq ba
·
·rsa
·
·n xora x
·st
·liyi;
ba
·
·rsa
·
·n destruktiv-iltihabi x
·st
·liyi, k
·skinl
·
·m
· fazas
·nda;
qanyaranman
·n v
· ya qan
·n pozulmas
·;
“aspirin” bronxial astmas
·;
porfiriya;
hamil
·liyin son trimestri, laktasiya
· dцvrь;
14 ya
·a q
·d
·r u
·aqlar;
qaraciy
·r v
· bцyr
·k зat
·
·mazl
·
·
·.

·LAV
· T
·S
·RL
·R
·:
M
·d
·-ba
·
·rsaq trakt
· t
·r
·find
·n nadir hallarda: ьr
·kbulanma, eroziv-xora z
·d
·l
·nm
·l
·ri, qanaxmalar, qaraciy
·rin funksiyas
·n
·n pozulmas
· (transaminazan
·n miqdar
·n
·n artmas
·, sar
·l
·q hepatit).

Nadir hallarda periferik цdeml
·r v
· allergik reaksiyalar: qa
·
·nma, d
·ri s
·pgisi, ekzema, bronxospazm, anafilaktik reaksiyalar ola bil
·r.
M
·rk
·zi v
· periferik sinir sistemi t
·r
·find
·n: ba
· a
·r
·s
·, ba
·gic
·ll
·nm
·, qulaqlarda kьy, yuxusuzluq, q
·c
·qlanma, depressiya v
· ya yor
·unluq hissi, gцrm
·nin pozulmas
· (diplopiya) ola bil
·r.
Sidikз
·xar
·c
· sistem: nadir hallarda nefrotik sindrom, bцyr
·k зat
·
·mazl
·
·
·.
Qanyaratma sistemi: leykopeniya, trombositopeniya, aplastik anemiya, multiform eritema, aqranulositoz, hemolitik anemiya.
Ba
·qa sisteml
·r: inyeksiya yerind
· цdem, yerli a
·r
· v
· b
·rkim
·,
·sa
·n d
·, ya
·l
·
·
·k
·rli diabeti olan x
·st
·l
·rd
·.

X
·B
·RDARLIQ
Preparat anamnezind
· bцyr
·kl
·rin, qaraciy
·rin, MBT x
·st
·likl
·ri olan, dispepsik hallarda, bronxial astma, arterial hipertenziya, ьr
·k зat
·
·mazl
·
·
· zaman
·, c
·rrahi
·m
·liyyatlardan d
·rhal sonra, h
·mзinin ya
·l
· x
·st
·l
·rd
· ehtiyatla istifad
· olunmal
·d
·r. Ьr
·k, qaraciy
·r v
· bцyr
·k funksiyas
·n
·n зat
·
·mazl
·
·
· olan x
·st
·l
·r n
·zar
·t alt
·nda saxlanmal
·d
·r. Uzun mьdd
·t istifad
· etdikd
· bцyr
·kl
·rin, qaraciy
·rin funksiyalar
·n
· v
· periferik qan
·n t
·rkibini n
·zar
·td
· saxlamaq, n
·cisd
· gizli qan
· yoxlamaq m
·sl
·h
·t olunur. Anamnezd
·
·
·QS v
· sulfitl
·r
· allergik reaksiya olduqda diklofenak
· t
·cili hallarda istifad
· edirl
·r.

Hamil
·liyin ilk 6 ay
·nda preparat ciddi gцst
·ri
·l
·r ьzr
· v
· az dozalarda istifad
· olunur.
Mьalic
· dцvrьnd
· alkoqol istifad
· etm
·k m
·sl
·h
·t olunmur.
N
·qliyyatla v
· mexanizml
·rl
· idar
·etm
· qabiliyy
·tin
· t
·siri; Mьalic
· mьdd
·tind
· psixomotor reaksiyalar z
·ifl
·y
· bil
·r.

ARTIQ DOZA Q
·BULU
Simptomlar
·: k
·skin ba
· a
·r
·s
·, h
·r
·ki oyan
·ql
·q, ba
·gic
·ll
·nm
·si, q
·colmalar, ьr
·kbulanma, qusma, qanla qusma, diareya, eroziya, xoran
·n yaranmas
· v
· qanaxmalar.
Mьalic
·si: Sьr
·tl
·ndirilmi
· diurez. Arterial t
·zyiqin normalla
·d
·r
·lmas
· ьзьn simptomatik terapiya apar
·l
·r, q
·colmalar zaman
· – diazepam, fenobarbital. Hemodializ az effektivdir.
BA
·QA D
·RMAN VAS
·T
·L
·R
·
·L
· QAR
·ILIQLI T
·S
·R
·
Diklofenak
·n v
· kalium-saxlayan diuretikl
·rin eyni zamanda istifad
·si zaman
· qanda kaliumun miqdar
· arta bil
·r, ilg
·k diuretikl
·ri il
· is
· onlar
·n diuretik effekti azala bil
·r.

Eyni zamanda istifad
· edildikd
· litium v
· diqoksinin miqdar
· art
·ra bil
·r.
Metotreksat.
·
·QSV metotreksat
·n proteinl
·rl
· birl
·
·m
·sini v
· ya bцyr
·kl
·rl
· xaric olunmas
·n
· z
·ifl
·dir, n
·tic
·d
· onun plazma miqdar
· art
·r v
· uzan
·r, toksiklik ehtimal
· da art
·r; bцyьk dozada metotreksat infuziyalar
·ndan
·vv
·l v
· sonra
·
·QSV-l
· terapiyan
· dayand
·rmaq m
·sl
·h
·t gцrьlьr.
Siklosporin – toksiklik ehtimal
· art
·r.
Asetilsalisil tur
·usu il
· bir yerd
· istifad
·si m
·sl
·h
·t olunmur, зьnki iki v
· daha art
·q
·
·QSV birg
· t
·yini qastrointestinal toksikliyin v
· qanaxma riskini art
·r
·r.
·ki v
· daha art
·q
·
·QSV birg
· t
·yini bir preparat
·n farmakokinetik profilin
· t
·sir ed
· bil
·r, n
·tic
·d
· terapevtik effekt d
·yi
·
· bil
·r v
· ya
·lav
· t
·sirl
·r riskini art
·ra bil
·r. Aspirin diklofenak
·n biom
·nims
·nilm
·sini azald
·r (50%-
· q
·d
·r) v
· diklofenak
·n qan plazmas
·ndak
· miqdar
· azal
·r.
Antikoaqulyantlar, kumarin- v
· ya indandion- tцr
·m
·l
·ri v
· ya heparin v
· ya trombolitik agentl
·r. Antikoaqulyantlar v
· trombolitik mьalic
· alan x
·st
·l
·r ьзьn
·
·QSV-in trombositl
·rin aqreqasiyas
·n
· l
·ngitm
·si v
·
·
·QSV ba
·l
· xoran
·n yaranmas
·, qanaxma ehtimal
· t
·hlьk
·si var.
Qlьkokoidl
·rin
·lav
· t
·sirl
·rinin yaranma ehtimal
·n
· art
·r
·r (m
·d
·-ba
·
·rsaq qanaxmalar
·)
Antidiabetik vasit
·l
·r, peroral v
· ya insulin.
·
·QSV bu medikamentl
·rin effektini art
·ra bil
·r, bu zaman antidiabetik vasit
·l
·rin dozas
·n
· t
·nziml
·m
·k laz
·m ola bil
·r.
Qanda xinolon tцr
·m
·l
·rinin s
·viyy
·sini art
·r
·r.
Sьmьk beyninin depressantlar
·.
·
·QSV-l
· bir yerd
· istifad
·si zaman
· bu preparatlar
·n leykopenik v
· trombositopenik effektl
·ri arta bil
·r; sьmьk iliyini ingib
· ed
·n preparatlar
·n dozas
·n
·n t
·nziml
·nm
·si qan hьceyr
·l
·rinin say
·na uy
·un apar
·l
·r.
Sefamandol, Sefaperazon, Plikamisin, Valproat tur
·usu, Kolxisin. Diklofenakla bir yerd
· istifad
·si qastrointestinal v
· ba
·qa yerl
·rd
· qanaxma ehtimal
·n
· art
·r
·r.
YARARLIQ MЬDD
·TI: 3 il.

BURAXILMA
·
·RTL
·RI: Reseptl
·.

SAXLANMA
·
·RTL
·RI:
Gьn
·
·
·ьalar
·ndan qorumaqla, 250C a
·a
·
· temperaturda saxlanmal
·d
·r.
U
·aqlar ьзьn
·lзatmaz yerd
·.

Qeydiyyat
·n sahibi: BRUFARMEKSPORT s.p.r.l.
Ьnvan: 14 rь de lya Qrott, 1020 Brьssel, Belзika
14 Rue de la Grotte, 1020 Bruxelles, Belgique
Elektron ьnvan: [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ]
Faks +3224794512








diklobriu ineqciebi 75mg/3ml


instruqcia eqimebisa da pacientebisaTvis


araviTar SemTxvevaSi ar SeiZleba Seyvana pirdapir venaSi nakadurad; aucileblobis SemTxvevaSi preparati Seiyvaneba venaSi wveTovnad, mxolod eqimis mier stacionarSi.



Semadgenloba: aqtiuri nivTiereba: natriumis diklofenaki 75mg/3ml;
damxmare nivTierebebi: manitoli, natriumis metabisulfiti, benzilis spirti, propilenglikoli, natriumis hidroqsidi, saineqcio wyali.

gamoSvebis forma da SefuTva: ampulebi 3 ml, Seicavs gamWirvale ufero xsnars xiluli nawilakebis gareSe. kolofSi 5 an 100 ampula.

farmakoTerapiuli jgufi.
anTebis sawinaaRmdego arasteroiduli saSualeba.
aTq-kodi M01AB05
diklobriu(diklofenaki) – arasteroiduli anTebissawinaaRmdego saSualebaa anTebissawinaaRmdego, analgeziuri da sicxisdamwevi moqmedebiT. in vitro diklofenaki mniSvnelovnad Trgunavs prostaglandinsinTetazas, agreTve aqvs damTrgunveli moqmedeba Trombocitebis agregaciaze.


farmakologiuri Taviseburebebi:
arasteroiduli anTebis sawinaaRmdego saSualeba fenilZmarmJavas warmoebulebis jgufidan. aqvs anTebis sawinaaRmdego, tkivilgamayuCebeli da sicxisdamwevi moqmedeba.
moqmedebis meqanizmi: Trgunavs ciklooqsigenazas, ris Sedegadac blokirdeba araqidonis mJavas reaqciebis kaskadi da irRveva prostaglandin E2, prostaglandin F2-alfas, Tromboqsan A2 –is, prostaciklinis, leikotrienebis sinTezi da lizosomuri fermentebis gadmosrola. axdens Trombocitebis agregaciis daTrgunvas, rasac aqvs madesensibilizirebeli efeqti xangrZlivi gamoyenebisas.
sayrden-mamoZravebeli aparatis mkurnalobis procesSi preparati intensiurad aRwevs saxsrebis RruSi, amcirebs saxsris tkivils mosvenebul mdgomareobasa da moZraobisas, zrdis moZraobis amplitudas, amcirebs dilis SeboWilobas da saxsrebis SeSupebas.
operaciisa da travmis Semdgomi anTebiTi procesebisas swrafad xsnis spontanur tkivilsa da tkivils moZraobisas, amcirebs anTebiT SeSupebas Wrilobis areSi. mkurnalobis kursis damTavrebisas poliarTritiT daavadebuli pacientebis sinovialur siTxesa da qsovilebSi preparatis koncentracia ufro maRalia, vidre plazmaSi. anTebis sawinaaRmdego moqmedebis mixedviT diklofenaki ufro efeqturia, vidre acetilsalicilis mJava, butadioni, ibuprofeni; arsebobs monacemebi, rom diklofenaks aqvs ufro gamoxatuli klinikuri efeqti da ukeT gadaitaneba vidre indometacini. revmatizmisa da bexterevis daavadebis dros efeqturoba eqvivalenturia prednizolonisa.
farmakokinetika. plazmaSi pikuri koncentracia miiRweva preparatis kunTSi Seyvanidan 10-20 wT-Si, 99% ukavSirdeba sisxlis plazmis cilebs.
Tavisuflad aRwevs qsovilebsa da sinovialur siTxeSi, sadac misi koncentracia TandaTan izrdeba da 4 sT-Si aWarbebs koncentracias plazmaSi. metabolizdeba RviZlSi koniugaciis gziT farmakologiurad araaqtiuri metabolitebis warmoqmniT. daaxloebiT 65% gamoiyofa araaqtiuri metabolitebis saxiT SardTan erTad(1%-ze naklebi gamoiyofa Seucvleli saxiT) da daaxloebiT 35% ganavliT. naxevargamoyofis periodi Seadgens: plazmidan - 2 saaTs, sinovialuri siTxidan: 3-6 saaTs.

Cveneba:
- sayrden-mamoZravebeli aparatis daavadebebi (revmatoiduli arTriti, arTrozi, podagruli arTriti, bursopaTiebi, enzimopaTiebi, madeformirebeli osteoarTrozi, sinovitebi da tendosinovitebi, mialgiebi, miozitebi)
-xerxemlis daavadebebi (maankilozirebeli spondiliti, bexterevis daavadeba, spondilozi, iSiasi, osteoqondrozi, radikuliti, gava-welis SeerTebis dazianeba)
-revmatizmi
-tramvis Semdgomi tkivilebi (daWimuloba, amovardniloba, daJeJiloba, motexiloba)
- operaciis Semdgomi tkivilebi(tonzileqtomia, operaciebi muclis Rrus organoebze, kbilis eqstraqcia)
-nevrologiuri daavadebebi (nevriti da nevralgia, Sakikis Seteva)
-menstrualuri tkivilebi (algodismenorea) da sakvercxeebis anTeba (salpingiti da ooforiti), vulvis, saSosa da saSvilosnos anTebiTi daavadebebi (paTogenezuri mkurnaloba)
-RviZlisa da Tirkmlis kolika
-otolaringologiuri daavadebebis paTogenezuri Terapia (Sua yuris anTeba, mwvave faringiti, mwvave tonziliti (angina), sinusitebi)
-zemo sasunTqi gzebis mwvave infeqciebis paTogenezuri Terapia
-mxedvelobis organoTa daavadebebi (blefarokoniunqtiviti, koniunqtiviti, keratokoniunqtiviti, rqovanas garsebis cvlilebebi, Tvalisa da orbitis travma)


gamoyenebis wesi da dozireba: kunTSida ineqciebisa da neli (wveTovani) intravenuri infuziisaTvis.
kunTSida ineqciebi: Seiyvaneba Rrmad dundulo kunTSi Cveulebriv 1 ampula dReSi. (ar SeiZleba Seyvana kanqveS an venaSi nakadurad).
mZime SemTxvevebSi dRiuri doza SeiZleba gaizardos 2 ampulamde dReSi (sxvadasxva dunduloze) minimaluri intervaliT 6sT 2 ineqcias Soris.
maqsimaluri sadReRamiso dozaa – 150 mg. maqsimaluri doza SeiZleba dainiSnos zedized araumetes 5 dRisa.
wveTovani intravenuri infuzia (tardeba mxolod stacionarSi
eqimis mier): uSualod infuziis win unda momzaddes Semdegi Semadgenlobis xsnari:
100-150 ml 0.9% natriumis qloridis xsnars unda daematos 1 ml 4.2% natriumis bikarbonati.
An 100-150 ml 5% glukozis xsnars unda daematos 1 ml 4.2% natriumis bikarbonati.
zemoT aRniSnul xsnarTagan erT-erTs unda daematos diklobrius saWiro raodenoba.
miRebuli unda iqnas gamWirvale xsnari kristalebis, minarevebisa da naleqis gareSe.
gamoiyeneba mxolod gamWirvale xsnari.

wveTovani intravenuri gadasxma SeiZleba ganxorcieldes
romelime qvemoTmoyvanili sqemiT.

operaciis Semdgomi tkivilis profilaqtika: neli infuziiT 25-50mg diklofenaki 1 sT-is ganmavlobaSi, Semdeg 5mg/sT. operaciis Semdgomi tkivilebis dros: neli infuziiT 75 mg diklofenaki 2 sT-is ganmavlobaSi.
Tirkmlis kolikis dros: neli infuziiT 75 mg diklofenaki 2 sT-is ganmavlobaSi.

maqsimaluri sadReRamiso doza ar unda aRematebodes 150mg/dReRameSi.

ar gamoiyeneba bavSvTa asakSi

ukuCvenebebi:
-momatebuli mgrZnobeloba diklofenakze, preparatis sxva komponentebze an sxva anTebis sawinaaRmdego arasteroidebze.
-“aspirinuli” bronquli asTma.
-sisxlis warmoqmnis, sisxlis Sededebis darRveva, sisxlis formulis cvlilebebi.
-porfiria
-kuWisa da Tormetgoja nawlavis wyluli.
-wvrili nawlavis mwvave anTebiT-destruqciuli daavadebebi.
-Tirkmlisa da RviZlis ukmarisoba.
-fexmZimobis ukanaskneli trimestri, laqtaciis periodi(preparatis miRebis SemTxvevaSi unda Sewydes ZuZuTi kveba).
-14 wlamde asaki.
gverdiTi efeqtebi:
kuW-nawlavis traqtis mxriv iSviaTad SesaZlebelia ganviTardes gulisreva, eroziul-wylulovani dazianeba, sisxldena da perforacia; RviZlis funqciis darRveva, transaminazas donis momateba, siyviTle, hepatiti.
SesaZlebelia agreTve periferiuli SeSupebebi da reaqciebi kanis mxriv: gamonayari, qavili, egzema.
centraluri da periferiuli nervuli sistemis mxriv SesaZlebelia Tavbrusxveva, Tavis tkivili, xmauri yurebSi, uZiloba, gaRizianeba, depresia an daRlilobis SegrZneba; iSviaTad – mxedvelobis darRvevebi (aramkveTri gamosaxuleba, diplopia)
alergiuli reaqciebi: gamonayari, qavili, egzema, bronqospazmi, anafilaqsiuri/anafilaqtoiduri sistemuri reaqciebi.
Sardgamomyofi sistema: SeiZleba ganviTardes nefrozuli sindromi, Tirkmlis ukmarisoba.
sisxlmbadi sistema: SeiZleba ganviTardes leikopenia, Trombocitopenia, aplastiuri anemia, multiformuli eriTema, agranulocitozi, hemolizuri anemia.
sxva sistemebi: SeSupeba, tkivili da gamkvriveba ineqciis adgilze, gansakuTrebiT diabetiT daavadebul xandazmul pirebSi.

gamoyenebis Taviseburebebi:
gansakuTrebuli sifrTxiliT gamoiyeneba anamnezSi Tirkmlis, RviZlis, kuW-nawlavis traqtis daavadebebis, dispepsiuri movlenebis, bronquli asTmis, arteriuli hipertoniis, gulis ukmarisobis dros, seriozuli qirurgiuli Carevis damTavrebisTanave, agreTve xandazmul pacientebSi. pacientebi gulis, Tirkmlisa da RviZlis ukmarisobiT unda imyofebodnen dakvirvebis qveS. xandazmul pacientebSi SeiZleba saWiro gaxdes dozis Semcireba.
xangrZlivi mkurnalobisas aucilebelia Tirkmlisa da RviZlis funqciebisa da periferiuli sisxlis Semadgenlobisa da farul sisxldenis (faruli sisxlis aRmoCena ganavalSi) mudmivi kontroli.
anamnezSi anTebis sawinaaRmdego arasteroidul saSualebebsa (aass) da sulfitebze alergiis arsebobisas diklofenaks iyeneben mxolod gadaudebel SemTxvevebSi.
orsulobis pirveli 6 Tvis ganmavlobaSi preparati iniSneba mkacri CvenebiT da umciresi dozirebiT.
mkurnalobisas ar SeiZleba alkoholis miReba.
gavlena avtotransportisa da sxva meqanizmebis marTvaze: mkurnalobis procesSi SesaZlebelia fsiqomotoruli reaqciebis Seneleba.

dozis gadaWarbeba:
simptomebi: mwvave Tavis tkivili, moZraobiTi agznebadoba, Tavbrusxveva, spazmebi, krunCxvebi, gulisreva, Rebineba, diarea, eroziebi, wylulebi, sisxldenebi gastrointestinaluri traqtidan; RviZlis funqciis darRveva. Tirkmlis ukmarisoba.
mkurnaloba: forsirebuli diurezi, simptomuri mkurnaloba, mimarTuli sisxlis wnevis normalizaciisaken. krunCxvebis SemTxvevaSi – diazepami, fenobarbitali. hemodializi araefeqturia.

urTierTqmedeba sxva samkurnalo saSualebebTan:
-kaliumdamzogav diuretikebTan erTdrouli gamoyenebisas diklofenakma SeiZleba gazardos kaliumis koncentracia sisxlSi, ”maryuJovan” diuretikebTan erTad gamoyenebam SeiZleba Seamciros diuretikebis efeqti.
-erTdrouli gamoyenebisas diklofenakma SeiZleba gazardos sisxlis plazmaSi liTiumisa da digoqsinis koncentracia.
-metotreqsati. aass SeuZliaT Seamciron metotreqsatis proteinebTan dakavSireba da/an gamoyofa Tirkmelebidan, rasac mivyavarT plazmaSi metotreqsatis koncentraciis da Sesabamisad toqsiurobis gazrdamde; metotreqsatis maRali dozebis infuziis dawyebamde da dasrulebis Semdeg aass-is gamoyeneba ar aris rekomendebuli.
-ciklosporini – SesaZlebelia toqsiurobis gazrda.
-ar aris rekomendebuli gamoyeneba acetilsalicilis mJavasTan erTad, radgan ramdenime aass-is erTdrouli gamoyeneba zrdis kuW-nawlavis traqtis mxriv garTulebebis (sisxldenis) risks, agreTve aspirini amcirebs diklofenakis bioSeRwevadobas 50%-iT da amcirebs diklofenakis koncentracias sisxlis plazmaSi.
-antikoagulantebi, kumarin-an indandion- warmoebulebi, heparini an Trombolizuri agentebi. aass-i iwvevs Trombocitebis agregaciis Semcirebas, SeiZleba gamoiwvios sisxldenebi, rac saSiSia im pacientebisaTvis, romlebsac utardebaT Trombolizuri Terapia an antikoagulantebiT mkurnaloba. Tumca rekomendebuli dozebiT diklofenaki sxva aass-Tan SedarebiT naklebad moqmedebs Trombocitebis agregaciaze.
-zrdis glukokortikosteroidebis gverdiTi movlenebis (gastrointestinaluri sisxldenebi) ganviTarebis risks.
-insulini da sxva antidiabeturi saSualebebi. aass-ma SeiZleba gaaZlieros maTi efeqti da saWiro gaxdes antidiabeturi saSualebebis dozis regulireba.
-zrdis qinolinis warmoebulebis dones sisxlSi.
-Zvlis tvinis depresantebi. maTi leikopeniuri da/an Trombocitopeniuri efeqtebi SeiZleba gaZlierdes aass-is erTdrouli an winaswari miRebiT. am preparatebis dozis regulireba efuZneba sisxlis ujredebis raodenobas.
-cefamandoli, cefaperazoni, plikamicini, valproatis mJava, kolxicini.
aass-Tan erTdroulma gamoyenebam SeiZleba gazardos gastrointestinaluri an sxva organoebidan sisxldenis riski..

Senaxvis vada. 3 weli.

Senaxvis pirobebi.
inaxeba 25(C -mde, bnel, bavSvebisaTvis miuwvdomel adgilas.

gacemis wesi. receptiT.

registraciis mflobeli. briufarmeqsporti. riu de la groti 14, 1020 briuseli, belgia.
el-fosta: [email protected]
faqsi: + 32 2 4794512




REGISTRATION HOLDER: BRUPHARMEXPORT s.p.r.l.
Address. 14 rue de la Grotte 1020 Brussels, Belgium
E-Mail : [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] Fax +3224794512






Приложенные файлы

  • doc 7739333
    Размер файла: 157 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий