Номер регистрационного удостоверения. 77-3-23.11-0519№ПВР-3-23.11/02787. Директор ООО «НВП «Астрафарм».


Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.




СОГЛАСОВАНО


Заместитель Руководителя



Россельхознадзора


______________________



___
_
04
-
07
-
2016
______
______


ИНСТРУКЦИЯ

по при
менению Вермидин таблет
о
к

для дегельминтизации

собак и кошек



(Ор
ганизация
-
разработчик ООО
«НВП «Астрафарм»
; 117246, г. Москва,

ул. Научный проезд, д. 20, стр.3)


I
.
Общие сведения


1.
Торговое наименование

лекарственного препарата
:
Вермидин

таблетки

(
Vermidin

)
.

Международное непатентованное наименование

де
йствующих веществ:
празиквантел, пирантел.

2. Лекарственная форма: таблетки для
пер
орального применения.

Вермидин таблетки

д
ля кошек
в качестве действующих веществ
в о
д
ной
таблетке (0,30 г)
содержит
:
празиквантел 15,0 мг и пирантела памоат 75,0 мг.

Верми
дин таблетки

для

собак
в качестве действующих веществ
в о
д
ной
таблетке (0,55 г)
содержит
: празиквантел


40
,0 мг и пирантела памоат

200 мг.

В качестве вспомогательных веществ

Вермидин таблетки содержит:
сахар молочный, крахмал картофельный,
кальций стеарин
овокислый,
желатин
, натрий

кроскармелозу
.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой
та
б
летки плоскоцилиндрические с фаской, риской и логотипом «ВВ», светло
-
желтого цвета с зеленоватым о
т
тенком, допускаются вкрапления.

Срок годности
лека
рственного
препарата при соблюдении условий
хранения


3 года с даты производства.

Запрещается применение
Вермидин таблеток

по истечении срока
годн
о
сти.

4
.

Выпускают
Вермидин таблетки

расфасованным
и

по 2 таблетки

в
контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой

или

в контурную безъячейковую
упаковку из
буфлен
а
.

Каждую контурную упаковку снабжают инструкцией по применению.

5
.
Хранить

Вермидин таблетки следует

в закрытой упаковке
производителя, в сухом, защищенном от

прямых

солнечных лучей
месте,
отдельно от пищевых продукто
в и кормов при температуре от 0 °С до 25
°С.

6.
Вермидин таблетки

следует хранить в местах, недоступных для детей
.

7.
Неиспользованный
лекарственный
препарат утилизируют в
соответствии с

требованиями зак
онодательства.

8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II
.
Фармакологические свойства


9. Вермидин таблетки

относятся
к
группе
комбинированны
х
антигельминтны
х

пр
е
парат
ов
.

10. Комбинация входящих в состав препарата празиквантела и

пирантела памоата обеспечивает широкий спектр его антигельминтного
действия на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов,
паразитирующих у кошек и собак, в том числе Toxocara spp., Toxascaris
leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma spp., Echin
ococcus granulosus,
Alveococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Dipylidium
caninum, Diphyllobothrium latum
.

Празиквантел


соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его
действия основан на
индуцировании распада тегумента
, стойкой

деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического
обмена, что вызывает паралич и гибель нематод и цестод, и способствует их
выведению из желудочно
-
кишечного тракта. Соединение быстро всасывается
в желудочно
-
кишечном тракте, достигая ма
к
си
мальной концентрации в
плазме крови через 1
-
3 часа, обратимо связывае
т
ся с белками сыворотки
крови (70
-
80

%), частично метаболизируется в печ
е
ни, реэкскретируется в
кишечник, выводится из организма в основном с м
о
чой (до 80 %) в течение
24 часов.

Пирантел
а

памоат


соединение группы пиримидинов, м
е
ханизм его
действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно
-
мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных кл
е
ток, что
вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо вс
а
сывается,
что обесп
е
чивает его пролонгированное действие на гельминтов в
кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с
ф
е
калиями (93 %) в течение 24


48

часов
.

Вермидин

таблетки

по степени воздействия на организм относ
я
тся к
умеренно опасным в
еществам (3 класс опа
сности согласно ГОСТ 12.1.007
), в
рекомендуемых дозах не оказыва
ю
т сенсибилизирующего
,
эмбриотоксического и тератогенного

действи
й
.


III
. Порядок применения


11. Вермидин таблетки назначают кошкам, котятам
с 3
-
недельного
возраста, собакам и щенкам с 2
-
недельного возраста с лечебной и
профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсаскариоз,
унцинариоз, анкилост
о
моз) и цестодозах (эхинококкоз, альвеококкоз,
мезоцестоидоз, дипилидиоз, тениоз, д
и
филлобо
триоз) и смешанных
нематодозно
-
цестодозных инвазиях.

12. Противопоказанием к применению является повышенная
индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в
том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени. Не
подлежат
дегельминтизации истощенные, больные инфекционными
болезнями животные, щенки моложе 2
-
недельного возраста и котят
а моложе
3
-
недельного возраста.

13
. Вермидин таблетки применяют животным с лечебной и
профилактической целью индивидуально, однократно в утренн
ее кормление
с небольшим количеством корма (в куске колбасы, мяса, с фаршем, кашей)

в
следующих дозах:

кошкам



1 таблетка

массой 0,3
0

г на 3 кг массы животного.

собакам


1 таблетка массой 0,55 г на 8 кг массы животного.

Предварительной голодной диеты и
применения слабительных средств
не требуется.

При высокой степени инвазии дегельминтизацию рекомендуется
повторить через 10 дней.


С профилактической целью взрослых

коше
к и котят, начиная с

3
-

недельного возраста, дегельминтизируют

1 раз в 3

месяца;

взрос
лых собак


ежеквартально, щенков

(в зависимости от схемы вакцинации)


в

2
-

недельном возрасте,

далее в 4
-
6 недель,

10
-
12 недель, 6 месяцев.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного
препарата не установлены.

15
.
Особенностей действия при
первом применении
Вермидин таблеток

или при
их

отмене не у
с
тановлено
.

16. Дегельминтизацию беременных и кормящих кошек и сук при

необходимости проводят после

консультации с ветеринарным вр
а
чом, за 3
недели до предполагаемых родов и

через 2
-
3 недели после р
одов.

17. При проведении дегельминтизации следует придерж
и
ваться
рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной
обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же
сх
е
ме.

18. Побочных явлений и осложнений при применении пр
е
па
рата в
соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдае
т
ся. У
некоторых животных возможны нарушения работы желудочно
-
кишечного
тракта и усиление слюноотделения, которые исчезают самопр
о
извольно и не
требуют применения лекарственных средств. П
ри повышенной
индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении
аллергических реакций использование Вермидин таблеток прекращают и
назначают животному антигистаминные препараты и средства
симптомат
и
ческой терапии.

19. Вермидин таблетки не

следует применять одновременно с
пиперазином, левамизолом и средствами, ингибирующими х
о
линэстеразу, в
связи с возможным взаимным усилением токсичности.

20
. Вермидин таблетки не предназначены для применения
продуктивным животным.





IV
.

Меры личной про
филактики


21
. При

работе с Вермидин таблетками

следует соблюдать общие

правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при
работе с лекарственными средствами.
По окончании работы следует
тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

22
. При
случайном контакте лекарственного препарата с кожей или
слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством
проточной воды.

Пустую тару
,

из
-
под лекарственного препарата
,

запрещается применять
для бытовых целей,
она подлежит утилизации

с б
ытовыми отходами
.

23.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует
избегать прямого контакта с Вермидин таблетками. В случае п
р
оявления
аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм
человека следует немедленно обр
атиться в медицинское учреждение (при
себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).



Наименовани
е

и адрес
производстве
н
н
ой площадки

производител
я

лека
р
ственного
препарата для ветеринарного
применения.


ООО «НВП «Астрафарм»
;

117246,
г.

Мос
ква, Научный проезд, дом 20,
стр. 3. Тел/факс: (495) 785
-
83
-
50/70.



Наименование, адрес организации,
уполномоченной держателем или
вл
а
дельцем регистрационного
удостовер
е
ния лекарственного
препарата на пр
и
нятие претензий от
потребителя.

ООО «НВП «Астрафар
м»
;

117246,
г.

Москва, Научный проезд, дом 20,
стр. 3



С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по

применению препарата Вермидин

таблетки, утвержденная
Россельхознадз
о
ром 28

декабря 2011 года.



Номер регистрационного удостоверения

77
-
3
-
23.11
-
0519№ПВР
-
3
-
23.11/02787



Директор

ООО «НВ
П «
Астрафарм
»





Е. М. Данилин




Приложенные файлы

  • pdf 11158145
    Размер файла: 103 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий