Состав: действующие вещества: калия аспарагинат, магния аспарагинат 1 мл раствора содержит калия аспарагината 45,2 мг Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры.

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
06.03.2015 № 123
Регистрационное удостоверение
№ UA/10472/01/01




ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

АСПАРКАМ
(ASPARCAM)

Состав:
действующие вещества: калия аспарагинат, магния аспарагинат;
1 мл раствора содержит калия аспарагината 45,2 мг, магния аспарагината 40 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные вещества. Препараты магния.
Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцелюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной мере. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточность поступления калия и магния в организм способствует развитию артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.
Фармакокинетика.
Не изучалась.

Клинические характеристики.
Показания.
Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), при нарушениях сердечного ритма (преимущественно при желудочковых аритмиях), дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.



Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада ІІІ степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения.
При длительном применении необходим контроль уровня калия и магния в крови, постоянный мониторинг данных ЭКГ.
Быстрое введение может вызвать гиперемию лица. Аспаркам как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.
Поскольку препарат содержит сорбит, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.
До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление транспортом.

Способ применения и дозы.
Препарат назначать только для внутривенного введения.
Порядок работы с ампулой:
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).
2. Сжать ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращательными движениями скрутить и отделить головку (Рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.







Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Взрослым вводить медленно внутривенно капельно – по 10-20 мл (содержимое ампулы разводить в 50-100 мл 5 % раствора глюкозы). При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.

Дети.
Опыт применения препарата детям недостаточный, поэтому его не применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.
Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
В случае передозировки необходимо отменить К+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции.
При быстром внутривенном введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и/или гипермагниемии (покраснение лица, ощущение жара, гипорефлексия, судороги, угнетение дыхания).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или 10 мл в ампулах № 10, № 50, № 100.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «НИКО».

Местоположение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таежная, 1-1.
Тел.: +38 (062) 341-46-41.
E-mail: [email protected]

Дата последнего пересмотра. 06.03.2015 г.








13 PAGE \* MERGEFORMAT 14315





Приложенные файлы

  • doc 11141771
    Размер файла: 151 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий