Устройство К8031, имеющееся в составе комплекса, подключается к персональному компьютеру через порт COM1. 6.5. Соедините выход прибора с последовательным портом COM 1. 6.6.

ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1. Настоящий паспорт с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации является руководством по эксплуатации и техническому обслуживанию Комплекса аппаратно-программного для топографического картирования электрической активности мозга «Нейро-КМ - Нейроэнергометр-03» (в дальнейшем – «Нейроэнергометр 04»), предназначенного для топографического картирования медленной электрической активности мозга и оценки церебрального энергетического обмена.
1.2. НЕ ПРИСТУПАЙТЕ К РАБОТЕ С КОМПЛЕКСОМ, НЕ ИЗУЧИВ НАСТОЯЩИЙ ПАСПОРТ!
1.3. В связи с постоянно ведущейся работой по совершенствованию комплекса в конструкцию могут быть внесены изменения, улучшающие характеристики комплекса, но не отраженные в настоящем паспорте.
К работе с комплексом не допускаются лица, не изучившие настоящий паспорт.

2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Аппаратно-программный комплекс "Нейроэнергометр-04" предназначен для регистрации, обработки и анализа уровня постоянных потенциалов (УПП) головного мозга. Использование специальных методов анализа и топографического картирования УПП позволяет производить интегральную оценку энергетического обмена головного мозга и его отдельных областей, а также более точно диагностировать широкий спектр функциональных и патологических состояний мозга (Патент РФ № 2135077, 1999).
2.2. Комплекс "Нейроэнергометр-04" предназначен для проведения исследований уровня постоянных потенциалов (УПП) головного мозга и топографического картирования церебрального энергетического обмена в лечебно-профилактических учреждениях, диагностических центрах, палатах интенсивной терапии, экспериментальных научно-исследовательских лабораториях.
Медленная электрическая активность в процессе регистрации отображается на экране дисплея ПЭВМ и одновременно записываются на жесткий магнитный диск ПЭВМ. Впоследствии хранящиеся на диске (дискете) кривые могут быть рассмотрены на экране монитора и распечатаны на принтере ПЭВМ. Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 и технических условий на него.
2.3. По воспринимаемым механическим воздействиям комплекс относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
2.4. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2. Условия эксплуатации комплекса:
температура окружающего воздуха от +10 до +35(С;
относительная влажность до 80% при температуре +25(С;
атмосферное давление (760(30) мм. рт. ст.

3. ОСОБЕННОСТИ МЕТОДА
В то время как классические методы электрофизиологии ЦНС (электроэнцефалография и вызванные потенциалы) отражают преимущественно процессы восприятия и обработки информации, принципиальной особенностью предлагаемого метода является получение данных об интенсивности текущих энергетических процессов в головном мозге, регистрируемых в реальном масштабе времени.

ЭКСПРЕСС-МЕТОД ОЦЕНКИ ЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ГОЛОВНОГО МОЗГА С ПОМОЩЬЮ ИЗМЕРЕНИЯ УРОВНЯ ПОСТОЯННОГО ПОТЕНЦИАЛА
Метод разработан в лаборатории возрастной физиологии мозга НИИ мозга РАМН д.б.н. В.Ф. Фокиным и к.м.н. Н.В. Пономаревой.

3.1. ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕДПОСЫЛКИ МЕТОДА
Уровень постоянного потенциала (УПП) головного мозга – это медленно меняющийся потенциал милливольтного диапазона, интегрально отражающий мембранные потенциалы нейронов, глии и гематоэнцефалического барьера. При данной методике регистрируется УПП, генерирующийся преимущественно на мембране гематоэнцефалического барьера и зависящий от разности концентрации водородных ионов по обе стороны этой мембраны. Величина УПП позволяет оценивать интенсивность энергетических процессов в мозге, поскольку повышение церебрального энергетического обмена сопровождается ацидотическим сдвигом рН оттекающей от мозга крови, что отражается в повышении УПП. Поэтому более высокие значения УПП в какой-либо области головного мозга отражают интенсификацию энергетического обмена в этой области. Например, относительно повышенные значения УПП над доминантным полушарием у человека соответствуют более высокой утилизации глюкозы в этом полушарии. Напротив, значительное снижение УПП может свидетельствовать о резком уменьшении функциональной активности этого участка мозга, например при последствиях инсульта. УПП связан с деятельностью стационарной системы управления нейрофизиологическими процессами, в частности, регулирующей функциональную межполушарную асимметрию в отличие от электроэнцефалограммы и вызванных потенциалов, отражающих преимущественно процессы восприятия и переработки информации.
В силу своего происхождения УПП коррелирует с множеством биохимических и иммунологических параметров, зависящих от уровня церебрального энергетического обмена и функционального состояния адаптивных систем организма. При мозговой патологии УПП отражает стадии и остроту патологических процессов, затрагивающих на разных уровнях механизмы, обслуживающие энергообеспечение нейронов головного мозга, и может служить надежным показателем эффективности лечебного воздействия. Исследования, проведенные в неврологических, психиатрических и терапевтических клиниках, в авиационной и спортивной медицине, подтвердили информативность и репрезентативность УПП как показателя интенсивности энергетического обмена головного мозга.

3.2. ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Метод прошел апробацию в неврологических, психиатрических и терапевтических клиниках, в авиационной и спортивной медицине, показав свою информативность и репрезентативность. Метод может быть использован в следующих областях:
У здоровых людей (операторов ЭВМ, авиадиспетчеров, спортсменов, учащихся) для оценки:
– резервных возможностей,
– стадий утомления,
– уровней стресса.
– контроля оптимизации восстановительных процессов при санаторно-курортном лечении и других методах восстановительного воздействия.
У больных с сосудистыми и атрофическим поражением головного мозга (инсультами, паркинсонизмом, болезнью Альцгеймера):
– для дифференциальной диагностики,
– оценки степени поражения,
– контроля результатов медикаментозного лечения.
У больных с неврозами и различными видами депрессий:
– для дифференциальной диагностики,
– контроля результатов медикаментозного и психотерапевтического лечения.
У больных с ревматическими заболеваниями:
– для оценки остроты и стадии патологического процесса,
– контроля эффективности лечебного воздействия.

3.3. ДОСТОИНСТВА МЕТОДА
1. Неинвазивность измерения (непосредственно от кожи головы человека) при значительном снижении артефактов кожного происхождения;
2. Быстрота и оперативность обследования (одно измерение занимает 5-7 минут);
3.Возможность вести длительные динамические наблюдения;
4. Простота и портативность аппаратуры;
5. Информативность получаемых результатов;
6. Медицинская и биологическая значимость получаемых результатов;
7. Возможность компьютерной обработки, экспресс-анализа и диагностики.

4. МЕТОДИКА
УПП регистрируется монополярно с помощью неполяризуемых хлорсеребряных электродов "ЭВЛ-1 М4" и "ЕЕ-g2" и усилителя постоянного тока с входным сопротивлением 10 Мом. Регистрация УПП начинается с контрольного измерения электродных потенциалов.
До наложения электродов на голову испытуемого производится их предварительное тестирование в гипертоническом растворе поваренной соли, при котором измеряется разность потенциалов и сопротивление между электродами в отсутствии биологического объекта, причем разность потенциалов между электродами не должна превышать 30 мВ, а межэлектродное сопротивление – 15-20 кОм. Дрейф электродного потенциала не должен превышать1-2 мВ за 10 минут. Затем референтный электрод располагается на запястье, активные - вдоль сагиттальной линии - в лобной, центральной, затылочной областях, а также в правом и левом височных отделах (точки Fpz, Сz, Оz, Т3, Т4 по схеме 10-20). Регистрация УПП у испытуемого осуществляется через 5-7 минут после наложения на точки отведения электродов с контактными тампонами, смоченными гипертоническим раствором NaCl, благодаря которому происходит снижение кожного сопротивления. За это время происходят переходные процессы в коже, исчезают трибоэлектрические явления. Во время экспериментального измерения регистрируются также значения кожного сопротивления в местах отведения УПП, которое не должно превышать 30 кОм. Значения кожных потенциалов, искажающих УПП мозга, зависят от кожного сопротивления. Минимизация артефактов кожного происхождения обеспечивается мерами, способствующими снижению кожного сопротивления, выравниванию различий сопротивлений во всех областях регистрации и стабильности сопротивлений в процессе регистрации. При экспериментальном измерении исследователь получает информацию об истинном значении УПП головного мозга благодаря вычитанию из суммарных регистрируемых значений потенциалов межэлектродной разности потенциалов. Данные автоматически обрабатываются с построением карты распределения уровня постоянного потенциала. Анализ УПП производится путем картирования полученных с помощью монополярного измерения значений УПП. Однако в некоторых случаях информативным является анализ отклонений УПП в каждом из отведений от средних значений, зарегистрированных по всем областям головы. При этом появляется возможность оценки локальных значений УПП в каждой из областей с исключением влияний, идущих от референтного электрода. Это особенно существенно при локальных поражениях головного мозга, например, инсультах. Такой анализ в цифровой и графической (картирование) форме также может быть осуществлен. Существует возможность ввода данных УПП с клавиатуры компьютера. В программе заложены нормативные данные по значениям УПП у здоровых испытуемых различного возраста и пола. Сопоставление с эталоном возможно после заполнения демографических данных испытуемого. В эталоне приводятся карты распределения УПП в норме для соответствующего возраста и пола. При сопоставлении экспериментальных данных с эталонными имеется возможность визуально оценить их сходство по картам распределения УПП. Статистический анализ отклонений экспериментальных значений УПП от эталонных значений дается в разделе диагностика. Там осуществляется автоматический анализ УПП и указывается на сколько средних квадратических отклонений экспериментальные значения УПП отличаются от средних значений в норме для соответствующего возраста. Конечным результатом анализа УПП является диагностическое заключение, которое производится после автоматического анализа УПП на основе современных данных о происхождении УПП и отражении в параметрах УПП интенсивности энергетического обмена головного мозга. Подробно с возможностями метода можно ознакомиться в монографии В.Ф. Фокина и Н.В. Пономаревой «Энергетическая физиология мозга» – М.: "Антидор". – 2003. Детальная информация об использовании программы изложена в разделе «Помощь».

РАБОТА С ПРОГРАММОЙ "NEUROENERGETICS"

Технические сведения

Программа предназначена для работы с аппаратно-программным комплексом "Нейроэнергометр-04". Устройство К8031, имеющееся в составе комплекса, подключается к персональному компьютеру через порт COM1. Примечание: устройство К8031 может производить измерения с шагом 3.75 секунды, поэтому в программе сделан минимальный шаг в 4 секунды.

Требования к компьютеру

Для нормальной работы программы необходимо, чтобы на Ваш компьютер было установлено следующее программное обеспечение:

· Операционная система Windows 98/Me/2k/XP
· Сама программа Neuroenergetics

·Microsoft Office 2000/XP (для конверсии статистических данных в Excel)

Общая конфигурация компьютера должна соответствовать следующим требованиям:
– Процессор не ниже 233 MНz
– Оперативная память не меньше 64 Mb
– Свободное место на жестком диске не менее 4 Mb
– Принтер (его наличие не обязательно)

Программа оптимизирована для работы в режиме монитора 1024 на 768 точек с качеством цветопередачи 16 бит.

Особенности работы с программой

Пункты меню

Файл:
· Открыть БД
· Работать с БД
· Добавить запись в БД
· Создать новую БД
· Печать
· Выйти

Регистрация:
· Контрольное измерение
· Демографические данные
· Метки
· Ввод данных вручную

Анализ:
· Заключение

Справка:
· Помощь
· О методе диагностики
· О программе

Пункт меню «Открыть БД»
Если Вы хотите загрузить ранее созданную базу данных, выберите пункт меню {Открыть БД}. При этом откроется стандартное диалоговое окно, в котором Вы должны указать на нужную базу данных. После выбора файла и нажатия на кнопку OK, выбранная Вами БД будет загружена и вы сможете работать с ее записями.

Примечание: программа Neuroenergetics может загружать только файлы, созданные ею самой. При попытке загрузить какой-либо другой файл будет выведено сообщение об ошибке.
Пункт меню «Работать с БД»
Этот пункт меню становится доступен для пользователя после того, как будет загружена старая либо создана новая БД. При выборе этого пункта открывается окно, в котором пользователь может выполнять навигацию по БД. Также из этого окна можно производить различные действия с выбранной записью. В окне доступны следующие клавиши:
Панель со стрелками – служит для переключения между записями БД

· «Загрузить запись» – предназначена для загрузки выбранной записи в рабочее поле программы. При этом данные, находящиеся до этого в рабочем поле, будут стерты.
·
«Поиск по БД» – позволяет выполнять поиск записей в БД по нескольким критериям. Сюда входят фамилия, имя, диагноз и дата обследования. Если в параметрах поиска установлен флаг «Искать с начала БД», то поиск будет произведен, начиная с первой записи и будет завершен на первой записи, удовлетворяющей критериям поиска. Если же установлен флаг «Продолжить поиск», то поиск будет производиться начиная с текущей записи и будет завершен на следующей записи, удовлетворяющей критериям поиска. Для дальнейшего поиска следует еще раз запустить поиск с флагом «Продолжить поиск». Поиск производится по заполненным полям «фамилия», «имя», «диагноз» и полю «дата», если его значение отлично от «01.01.2000». Если одно или несколько полей (кроме даты) не заполнены, то поиск по ним не ведется.

«Экспорт данных в Excel» – экспортирует данные из БД в файл, доступный для Excel. Данная функция нужна для дальнейшей статистической обработки экспериментальных измерений. После нажатия на эту кнопку открывается стандартный диалог сохранения файла, в котором нужно указать имя будущего файла с экспортируемыми данными. После сохранения этот файл автоматически открывается в Excel.
· «Удалить запись» – удаление выбранной записи из БД.
· «Закрыть» – закрывает окно работы с БД.

Пункт меню «Добавить запись в БД».
Этот пункт меню становится доступен для пользователя после того, как будет загружена старая либо создана новая БД. Он служит для сохранения значений экспериментального и контрольного измерений, демографических данных и описаний меток в БД. Запись, содержащая всю эту информацию, дописывается в конец БД.

Пункт меню «Создать новую БД».
При выборе этого пункта открывается стандартное диалоговое окно сохранения файла, где Вам предлагается ввести имя новой базы данных. После нажатия на кнопку OK создается и загружается новая БД с указанным именем, не содержащая в себе записей. После этого в нее можно сохранять новые записи.

Пункт меню «Печать».
Пункт становится доступным после того, как произведено контрольное измерение и введены демографические данные, либо загружена запись из БД.
При выборе этого пункта открывается окно, на котором можно выбрать нужные Вам блоки информации, отправляемые на принтер. Сюда входят:
· демографические данные
· карты головы
· значения измерений
· список меток
· видимый участок графика
· заключение

Для печати измеренных значений в конкретный момент времени и заключения, необходимо заранее (до выбора пункта главного меню «печать») указать на графике соответствующий временной срез. Для этого надо щелкнуть левой кнопкой мыши в нужной точке графика (при этом временной разрез на графике будет изображен вертикальной красной линией). Также отметьте здесь (при необходимости) опцию «черно-белая палитра» для предварительной подготовки черно-белой версии документа. После выбора нужных блоков информации и нажатия на кнопке «печать», откроется окно предварительного просмотра готового документа, в котором Вы можете посмотреть, как будет выглядеть Ваш документ. Вверху этого окна находятся две иконки принтеров. Если Вы хотите выбрать и настроить Ваш принтер, то нажмите на иконку. Для печати документа нажмите на иконку.

Пункт меню «Выход».
Выберите этот пункт меню для завершения работы с программой.
Пункт меню «Контрольное измерение»
При выборе этого пункта меню открывается окно проведения контрольных измерений.
Для проведения контрольного измерения нужно в этом окне нажать на кнопку «Измерить».
Значения на панели «контрольное измерение № 1» в дальнейшем используются в программе и сохраняются в БД. После того, как измерение будет произведено, откроется пункт меню «Демографические данные». Если из БД была загружена запись, то поля этой панели автоматически будут заполнены данными из загруженной записи. Значения на панели «контрольное измерение № 2» используются только для визуального контроля за изменением собственного сопротивления проводников измерительного устройства.

Пункт меню «Демографические данные».
Этот пункт становится доступным либо после загрузки записи из БД, либо после проведения контрол
·ьного измерения. Выбор этого пункта открывает окно, в котором содержатся демографические данные пациента. Сюда входят:
· фамилия
· имя
· отчество
· возраст
· пол
· диагноз
· функциональная асимметрия
· дата проведения обследования

Если из БД была загружена запись, то поля этого окна автоматически будут заполнены данными из загруженной записи.
Пункт меню «Метки» Становится доступным либо при загрузке записи из БД, либо при вводе демографических данных. При выборе этого пункта открывается окно описания меток. Окно содержит десять полей (от 0 до 9) с текстом, соответствующим описанию конкретной метки. Кнопка «очистить все» стирает описания всех меток. Описания меток используются в качестве пояснительной информации при выводе на печать.

Пункт меню «Ввод данных вручную».
При выборе этого пункта открывается окно для ввода экспериментальных значений напряжения вручную (соответственно по каналам Fz, Cz, Oz, Td, Ts).
Эта функция нужна для составления заключения по заранее известным данным.

Пункт меню «Заключение».
Данный пункт становится доступен после того как будет выполнен хотя бы один пункт:·загружена запись из открытой БД и выбран временной срез (щелчком левой кнопки мыши по графику). Произведено контрольное измерение, введены демографические данные и выбран временной срез. В тексте заключения выводятся значения экспериментального измерения (по временному срезу) и значения эталонов, рассчитанные производные величины и их текстовый эквивалент (если значения не попадают в зону нормы). Перейти от заключения обратно к экспериментальному измерению можно, нажав кнопку «закрыть заключение», расположенную в правом верхнем углу заключения.

Пункт меню «Помощь».
При выборе этого пункта открывается эта справка.

Пункт меню «О методе».
Открывает информацию о методе диагностики церебрального энергетического обмена с помощью аппаратно-программного комплекса "Нейроэнергометр-04".

Пункт меню «О программе».
Содержит информацию о программе Neuroenergetics.

Приступаем к работе с программой.
Рабочее окно программы становится доступным после отображения первоначальных карт головы.
Если вы сразу не загружаете запись из БД, то работу с программой следует начинать с контрольного измерения, выбрав пункт главного меню «Регистрация >> Контрольное измерение». Далее введите демографические данные пациента, выбрав пункт главного меню «Регистрация >> Демографические данные». После этого будет разблокирована кнопка «Старт», отвечающая за начало экспериментального измерения. Для того, чтобы начать экспериментальное измерение во времени, нужно, указав предварительно в поле «Секунд в шаге» шаг измерения (от 4 до 10 секунд), нажать на кнопку «Старт». При этом кнопка «Старт», главное меню и другие элементы управления будут заблокированы. Кнопка «Стоп» будет разблокирована. После нажатия на кнопку «Старт» запускается экспериментальное измерение. При этом на каждом шаге происходит измерение сопротивления и напряжения по первым пяти каналам устройства, строятся графики изменения этих показателей и карты головы. Если график доходит до левого края и «упирается» в него, то на следующем шаге оси координат и сам график будут сдвигаться влево. В процессе экспериментального измерения, для обозначения изменения условий проведения опыта можно ставить метки, отображаемые на графике треугольниками с цифрами от 0 до 9. Для этого необходимо нажать на клавиатуре (и удерживать до появления метки) кнопку с номером метки. Здесь имеются в виду цифровые кнопки, расположенные не справа, а вверху клавиатуры (не F-функциональные!). Описания самих меток Вы можете ввести как до, так и после экспериментального измерения, выбрав пункт меню «Регистрация >> Метки».
Чтобы остановить экспериментальное измерение, нажмите кнопку «Стоп».
При этом кнопка «Стоп» будет заблокирована, а главное меню и остальные элементы управления – разблокированы. После остановки процесса измерения Вы можете просмотреть весь график, используя панель «Просмотр графика». На ней расположены элементы, позволяющие сдвигать график влево-вправо, вверх-вниз, увеличивать и уменьшать масштаб. Вы можете получить данные по любому временному срезу. Для этого нужно щелкнуть левой кнопкой мыши по графику в нужной Вам точке. Выбранный Вами временной срез будет отмечен вертикальной красной линией, а параметры выбранной точки будут отображены на панели «Измеренные значения». Вы можете сохранить всю проделанную Вами работу в базу данных. Для этого либо создайте новую, либо откройте ранее созданную БД и сохраните в нее запись «.Загрузить запись из БД» можно и в начале, и в процессе работы. Если вы начали работу с Neuroenergetics, открыв БД и загрузив запись, то в окно «контрольное измерение» загрузятся значения контрольного измерения в окно «демографические данные» загрузятся демографические данные·в окно «метки» загрузятся описания меток·в поле «секунд в шаге» будет загружен соответствующий параметр измерения по данным из загруженной записи будут построены графики·будут разблокированы необходимые элементы управления и пункты меню. Если Вы хотите продолжить запись экспериментальных данных «в поток», нажмите на кнопку «Продолжить запись». При этом новые данные будут дописываться в конец уже имеющихся. Если Вы хотите начать измерение заново, нажмите еще раз на кнопку «Старт». При этом весь поток предыдущих измерений (и, соответственно, графики) будет обнулен, и измерение опять пойдет «с нуля». Вы можете получить заключение по выбранному временному срезу, выбрав пункт меню «Анализ >> Заключение». Чтобы распечатать полученные в ходе эксперимента (или загруженные) данные, выберите пункт меню «Файл >> Печать». Учитывайте, что опции печати экспериментальных значений и заключения доступны только при выбранном временном срезе.

Вы можете менять отображение экспериментальных данных, переключая режим отображения на панели «Вид измерения». По умолчанию выбран режим «монополярная регистрация» и данные отображаются так, как они поступают с устройства. В режиме «отклонение от среднего» отображается разница между значением по каждому каналу и средним арифметическим по всем каналам. Также стоит отметить, что при переключении режима перерисовываются карты головы, пересчитываются значения на панели «измеренные значения» и загружаются соответствующие значения эталона.

Вы можете ввести экспериментальные данные вручную (например, для получения заключения), выбрав пункт меню «Регистрация >> Ввод данных вручную».
Некоторые особенности различных элементов программы Neuroenergetics, о которых следует иметь представление. Если у Вас имеется загруженный/измеренный набор данных, и Вы хотите продолжить запись (кнопка «Продолжить запись»), то во избежание некорректного отображения данных НЕ МЕНЯЙТЕ значение поля «Секунд в шаге». При построении графиков напряжения, графики рисуются в масштабе, указанном по осям координат. При этом берутся значения напряжений, измеренных устройством, за вычетом значений контрольного измерения. Оси координат при первом измерении сдвигаются так, чтобы начальное значение напряжения по каждому каналу отображалось посередине области графика. На панель «Измеренные значения» также выводятся значения за вычетом контрольного измерения.
· При построении графиков сопротивления высота каждого прохода графика принимается за 100 кОм. При этом расчет значений сопротивлений на графике идет за вычетом значений контрольного измерения, а на панели «Измеренные значения» отображаются фактические сопротивления, полученные с устройства.
Максимальное значение сопротивления для графика принимается равным 100 кОм, минимальное - 0 кОм. При выходе за эти границы сопротивление отображается зашкаливанием, т.е. равным 0, либо 100 кОм.
Загрузить можно только базу данных, созданную программой Neuroenergetics. Если вы хотите перенести запись с одной БД в другую, откройте исходную БД, загрузите из нее запись. Далее откройте конечную БД и сохраните в ней эту запись.
·Перед загрузкой программы Neuroenergetics постарайтесь выгрузить из оперативной памяти все лишние приложения.

4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Программируемый усилитель постоянного тока К8031 через порт СОМ1 подсоединяется к компьютеру.
4.2. Потребляемая электрическая мощность – не более 3 ВА.
4.3. Габаритные размеры комплекса без ПЭВМ, мм: 205*220*62.
4.4. Длина интерфейсного кабеля от биоусилителя к ПЭВМ – не менее 1,5 м.
4.5. Масса комплекса с принадлежностями в упаковке (без ПЭВМ) – не более 3 кг.
4.6. Параметры каналов регистрации электрической активности мозга:
4.6.1. Число каналов – 5.
4.6.2. Диапазон измеряемых напряжений, вольт – +0,1
4.6.3. Разрешающая способность, мкВ – 2,5.
4.6.4. Время одного измерения напряжения, мсек – 120.
4.6.5. Скорость обмена по RS-232, бод/сек – 2400.
4.6.6. Основная погрешность, мкВ – 50.
4.6.7. Погрешность определения временных интервалов с помощью визиров на экране и по распечатке на бумаге, сек – не более 1.
4.6.8. Входное сопротивление усилителя, Мом – не менее 10.
4.6.9. Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, не превышает 0,1 мкА.
4.6.10. Комплекс обеспечивает тестирование качества наложения (сопротивления) всех электродов с выводом результатов на дисплей ПЭВМ.
4.7. Электробезопасность комплекса обеспечена выполнением требований ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96.

5. КОМПЛЕКТНОСТЬ

В комплект поставки входят:
Усилитель постоянного тока К8031 – 1 шт
Программа обработки и анализа данных – 1 шт
Электроды неполяризуемые – чашечковые – 7 шт
Электроды неполяризуемые – ЭВЛ-1М4 – 2 шт
Кабель соединительный – 1 шт
Электронный ключ – 1 шт
Держатель наручного электрода – 1 шт
Шлем электроэнцефалографический – 1 шт

5.1. Усилитель постоянного тока К8031 представляет собой программно-аппаратное устройство, выполненное в виде законченного прибора. Модули, входящие в состав системы, обеспечивают выполнение сложных алгоритмов измерений и обработки на основе программного алгоритма с выводом информации на монитор компьютера. Обмен данными с внешним компьютером осуществляется по последовательному интерфейсу RS-232. Используется порт COM1.


6. ИНСТРУКЦИЯ ПО УСТАНОВКЕ ПРИБОРА

6.1. Вскройте упаковочную тару с составными частями комплекса. Снимите полиэтиленовые пакеты. Проверьте комплектность поставки и убедитесь в отсутствии видимых повреждений. Об обнаруженных расхождениях или повреждениях немедленно сообщите представителю предприятия-изготовителя или торговой организации, через которую приобретен комплекс.
6.2. Убедитесь в том, что напряжение сети равно 220 В ( 10%. При необходимости примените устройство защиты от перенапряжения, стабилизатор или блок бесперебойного питания.
6.3. Если упаковочная тара комплекса находилась в условиях повышенной влажности или пониженной температуры, отличающейся от рабочей, выдержите комплекс в помещении при нормальных условиях в течение 24 часов.
6.4. Установите на параллельный порт компьютера ключ.
6.5. Соедините выход прибора с последовательным портом COM 1.
6.6. Заземлите прибор.
6.7. Создайте на жестком диске компьютера директорию, куда инсталлируйте содержимое загрузочного диска.
6.8. Включите прибор и компьютер.
6.9. После запуска программы можно приступать к работе в соответствии с Инструкцией, изложенной в паспорте прибора и в Help'е программы.

7. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

7.1. Безопасность комплекса обеспечена выполнением требований ГОСТ Р МЭК 601-1-1. Работающие совместно с К8031 ПЭВМ и принтер выполнены в соответствии с ГОСТ Р 50377 (МЭК 950-86). С целью обеспечения требований ГОСТ Р МЭК 601-1-1 ПЭВМ и принтер должны находиться вне зоны окружения пациента, то есть не менее 1,0 м от кресла или кушетки.

7.2. Сетевые вилки ПЭВМ и принтера должны подключаться к трехконтактным розеткам (с контактом защитного заземления). Поскольку ток утечки на землю ПЭВМ может превышать требования ГОСТ Р МЭК 601-1-1, необходимо обеспечить включение ПЭВМ с принтером в разные сетевые розетки.
7.3. В целях обеспечения мер безопасности и исключения возможности поражения электрическим током обслуживающего персонала или пациента, обслуживающему персоналу
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
– нарушать порядок работы с комплексом, установленный настоящим паспортом;
– устранять неисправности, связанные со вскрытием приборов, блоков и устройств при подключенных в электрическую сеть кабелях питания.

7.4. Не допускается совместное использование комплекса с аппаратами, создающими электрическое воздействие на пациента, в частности, с дефибриллятором, электрохирургическими инструментами и аппаратами высокочастотной терапии.

8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

8.1. Техническое обслуживание комплекса проводится с целью предупреждения его отказов путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих его работоспособность в течение планового периода между очередными проверками.
8.2. При проведении технического обслуживания необходимо руководствоваться разделом “6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ” настоящего паспорта.
8.3. Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
– текущее, выполняемое медицинским персоналом;
– плановое, выполняемое один раз в год техническим персоналом.
8.4. Текущее техническое обслуживание заключается в контроле технического состояния перед использованием согласно разделу “ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ” настоящего паспорта.
8.5. Плановое техническое обслуживание включает:
– работы текущего технического обслуживания;
– осмотр состояния устройств и блоков комплекса, состояние контактов, качества работы органов управления;
– осмотр состояния кабелей и их разъемов;
– контроль состояния неполяризуемых электродов и их своевременная замена при дрейфе электродного потенциала большим, чем 0,5 мВ/мин.

9. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

9.1. Консервация и упаковка.
9.1.1. При подготовке комплекса к длительному хранению металлические поверхности необходимо законсервировать по ГОСТ 9.014-78. Срок защиты 1 год.
9.1.2. Составные части комплекса, кроме ПЭВМ и принтера, и паспорт упаковываются в полиэтиленовые пакеты, прокладываются пенопластом или поролоном и укладываются в коробку из картона по ГОСТ 7933-75 или в специальную сумку. ПЭВМ как покупное изделие имеет собственную упаковку.
9.2. Транспортирование.
9.2.1. При подготовке комплекса к транспортированию необходимо провести консервацию и упаковку в соответствии с п. 9.1. настоящего паспорта.
9.2.2. Транспортирование комплекса осуществляется всеми видами крытых транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования комплекса в упаковке предприятия-изготовителя соответствуют условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
9.2.3. Допускается температура внешней среды при транспортировании от –50( до +50(С. После транспортирования в условиях отрицательных температур перед распаковыванием комплекс должен быть выдержан в нормальных условиях не менее 24 часов.

10. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ

10.1. При длительном хранении на складах поставщика и потребителя комплексы должны находиться в упаковке предприятия-изготовителя в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150. Комплексы должны храниться на стеллажах не более чем в 3 ряда.
10.2. Неполяризуемые электроды должны храниться в сухом темном месте.

11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

11.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие комплекса требованиям технических условий при соблюдении потребителем правил эксплуатации, установленных в настоящем паспорте.

11.2. Гарантийный срок эксплуатации комплекса – 36 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Гарантийные обязательства не распространяются на расходные материалы (шлем, неполяризуемые головные и референтный электроды), которые по мере естественного старения и износа дополнительно приобретаются Пользователем у фирмы-изготовителя или у других поставщиков.

11.3. В случае отказа комплекса или его неисправности в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения его некомплектности при его первичной приемке владелец комплекса должен направить:
– заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номеров телефонов;
– ведомость дефектов;
– гарантийный талон.

11.4. Без предъявления паспорта с отметкой и датой продажи, а также в случае нарушения пломбы биоусилителя, претензии по качеству комплекса не принимаются и гарантийный ремонт не производится.

11.5. Ремонт комплекса производится изготовителем за счет владельца в случае:
– эксплуатации комплекса с нарушением требований настоящего паспорта;
– нарушения пломбы изготовителя на усилителе К8031;
– отказа прибора в послегарантийный период.









13PAGE 15


13PAGE 141715




Заголовок 1 Заголовок 2 Заголовок 3 Заголовок 4 Заголовок 5 Заголовок 615

Приложенные файлы

  • doc 9242948
    Размер файла: 110 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий